1、负责收集、整理和更新行业及公司相关数据和信息;
2、协助进行被投项目尽职调查、数据收集和可行性分析,协助完成投资建议书的撰写,为投资决策提供科学依据;
3、负责执行资本运作项目的工作计划,跟进各节点的实施情况;
4、对内公司间业务对接,对外中介机构及合作伙伴的跟进和拓展。
1、生物、医药等相关专业,具备生物大分子或小分子药物研发相关知识体系,硕士及以上学历(具有博士学历者优先);
2、思维敏捷、逻辑能力强、具备较强的信息发掘及分析能力;
3、执行力强,良好的结果导向意识;
4、有过从事生物医药相关投融资活动经验者优先;
5、抗压能力强、具有团队协助意识和良好的沟通能力;
6、具备良好的英文文献阅读能力。
1、负责从新药研发申请开始到药品上市后,就非临床和临床开发项目提供战略性的临床前药物安全性指导和方案。该职位将向临床前研发副总裁汇报工作;
2、运用毒理学、药理学、药代动力学和药品监管的丰富知识,设计各类毒理学研究,为复杂问题设计解决方案,以支持临床开发,并持续运用问题解决技巧推进项目进展;
3、确保临床前安全计划符合临床开发计划和相关合规准则(如FDA、GLP等);
4、与内外部其他专业团队(如研究管理、临床、监管、研发、转化科学、药代动力学、药品化学生产控制等)合作完成项目相关任务,实现目标;
5、参与或主导项目管理,跨部门协作,CRO外包项目过程监管和质控,成果交接等;
为新药注册申请及临床开发撰写高质量的非临床注册申报资料。
1、毒理学或相关学科博士及同等学历;
2、在生物技术、生物制药或CRO行业拥有五年以上毒理学、新药研发和合规方面的综合经验;
3、拥有深厚的GLP和非GLP毒理知识及丰富的体内体外毒理试验和资料撰写经验;
4、娴熟掌握相关合规准则(ICH、FDA、GLP等)。优先考虑与合规机构有合作经验者;
5、具备良好的英语沟通和专业英语写作能力,能参与和外部专家之间的科学对话。
1、负责小分子新药开发项目DMPK相关研究的实施。负责或协助DMPK实验设计、运行、结果、分析和报告;
2、参与或主导项目管理,跨部门协作,CRO外包项目过程监管和质控,成果交接等;
3、及时地发现、解决DMPK实验进程中可能出现的技术问题以确保项目顺利进行;
4、管理和调配内外部资源。与内部化学和其它生物团队密切合作;
5、确立和维持适当的质量体系和流程,根据项目需求,以内部研发或外包方式管理和汇总药代动力学/生物利用度研究以及其他项目内容支持研发工作。
1、药学相关领域博士学位,在生物技术、制药或CRO行业拥有5年以上药代动力学/生物利用度相关项目研究和开发方面的行业经验;有丰富工作经验的硕士学位也可以考虑;
2、拥有外包和外部监督合格CRO药代动力学/生物利用度研究的经验;
3、熟悉药物临床前研发过程;能独立设计,完成和分析DMPK实验,具有以下直接经验:
(1)动物组织样本的处理;
(2)LC/MS仪器的熟练使用,小分子化合物检测和定量方法的建立,验证和测试;
(3)结果分析以及PK参数计算,提供支持新药申报的DMPK数据;
(4)体外ADME 试验(PPB, MMS, DDI等) ;
4、能撰写相关专业报告,英文良好,善于沟通。
1、与其他跨职能团队成员合作,负责推动临床开发计划的设计、执行和交付;
2、负责临床研究大纲和方案的制定以及I/II期和潜在III期临床研究的医学监测活动;
3、制定或支持研究相关文件(如研究方案、IB、ICF、SAP)和出版物的编制;
4、为研究团队提供医疗支持,包括产品和方案培训,回答研究团队和临床现场的问题,审核方案偏离日志等;
5、参与或主导项目管理,跨部门协作,CRO外包项目过程监管和质控,成果交接等;
6、与公司其他部门进行跨职能互动,例如转化药理学、临床操作、药物安全和监管部门,以确保研究的设计和执行符合适用的法规和指南;
7、审查临床研究数据以进行安全性审查和临床试验数据分析;
8、与KOL、外部服务提供商和专家顾问进行互动和协作;
9、通过支持、讨论和执行一个清晰、完整的临床发展战略,为实现公司目标做出积极贡献;
10、为组建医疗团队提供支持,管理和指导医学科学家的初级助理。
1、医学博士(或其它相当)学位,具有良好的肿瘤学、免疫学(或其它领域)医学知识和临床经验;有丰富工作经验的硕士学位也可以考虑;
2、有2年以上肿瘤学或免疫学(或其它领域)临床开发(I-III期研究)行业经验者优先;
3、优秀的沟通和表达能力,商务英语流利者优先;
4、能够有效地与内部和外部利益相关者建立关系。
1、签订劳动合同,缴纳社会保险和住房公积金;
2、为员工缴纳意外伤害险;
3、提供住宿/班车/交通补贴、有食堂、有餐补;
4、按照国家规定,享受带薪年休假、法定节假日;
5、每年组织一次健康体检,为员工建立健康档案;
6、公司定期为员工举办文体活动;
7、生日礼品、节日礼品等。
联系人: 翟先生
联系电话:0535-638 3109 / 357 3774
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